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    產品列表

    詳細內容

    藥用輔料系列-微晶纖維素PH-113

    名稱微晶纖維素PH-113

    CAS NO.9004-34-6

    化學結構式

    主要用途

    微晶纖維素廣泛應用于藥物制劑,主要在口服片劑和膠囊中用作稀釋劑和粘合劑,不僅可用于濕法制粒也可用于干法直接壓片。還有一定的潤滑和崩解作用,在片劑制備中非常有用。

     

    微晶纖維素PH-113,粒徑與PH-101相似,水分比103更低(≤1.5%),推薦用于對水敏感的藥物制備。

     

    質量標準《中國藥典》2020年版

    項目

    標準要求

    性狀

    白色或類白色粉末或顆粒狀粉末。本品在水、乙醇、乙醚、稀硫酸或5%氫氧化鈉溶液中幾乎不溶。

    鑒別1:化學鑒別

    應呈正反應

    鑒別2:聚合度

    ≤350

    酸堿度(pH值)

    5.0-7.5

    氯化物,%

    ≤0.03

    水中溶解物,%

    ≤0.2

    醚中溶解物,%

    ≤0.05

    淀粉

    應呈正反應

    細度,%

    60目篩余≤1.0,200目篩余≤30.0

    堆比重,g/mL

    0.26-0.40

    電導率μS/cm

    ≤75

    干燥失重,%

    ≤1.5

    熾灼殘渣,%

    ≤0.1

    重金屬,%

    ≤0.0010

    砷鹽,%

    ≤0.0002

    需氧菌總數,cfu/g

    ≤103

    霉菌和酵母菌總數,cfu/g

    ≤102

    大腸埃希菌,g

    不得檢出

     

    包裝外用編織袋,內襯高壓聚乙烯薄膜袋,20公斤/袋,也可根據顧客協議包裝。


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